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度易达在适用于成人2型糖尿病患者(T2DM)星月幻界血糖控制的同

2020年06月21日 13:43来源:未知手机版

数据显示,中国糖尿病患病人数已经达到1.3亿,每十个人就有一名糖尿病患者。糖尿病并不可怕,可怕的是并发症,包含微血管并发症和大血管并发症。有研究显示,72%的2型糖尿病患者合并心血管病危险因素,心血管疾病已成为2型糖尿病患者死亡的首要原因,约有一半的2型糖尿病患者死于心血管疾病。因此,治疗糖尿病,除常规的降糖需求外,也需要关注可以减少或延缓大血管病变的降糖药物。

此次说明书更新是基于REWIND研究(度拉糖肽的心血管结局研究)的结果,将该结果更新进度易达中国说明书,为其用于治疗已确诊CVD或合并多种心血管危险因素的成人T2DM,减少MACE提供了临床证据。此次说明书更新,意味着度易达成为国内首个可以帮助2型糖尿病患者进行心血管疾病一级预防和二级预防的降糖药物。

新京报讯(记者 张秀兰)6月1日,礼来中国宣布,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达(通用名为度拉糖肽)说明书更新获国家药监局(NMPA)批准,度易达在适用于成人2型糖尿病患者(T2DM)血糖控制的同时,无论患者是否已确诊心血管疾病(CVD)或合并多种心血管危险因素,都可减少主要心血管不良事件(MACE)。

REWIND评估了度易达是否能够保护T2DM患者免于出现首次心血管事件,预防那些既往患有CVD患者的未来心血管事件。REWIND研究结果在2019年美国糖尿病学会(ADA)上公布,揭示其优效性预设终点的达成,度易达也因此成为了第一个在大多数未被诊断为CVD受试者的临床试验中被证实具有降低MACE事件的降糖药。该研究结果在同年9月更新入度易达欧盟说明书,并在今年2月获得美国食药监局(FDA)批准更新入美国说明书。

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